紫草凝胶剂的制备与质量控制 |
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引用本文: | 吴晓松,何晓敏,李伟勋,赵文.紫草凝胶剂的制备与质量控制[J].中国现代医药,2009,26(Z1):1138-1140. |
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作者姓名: | 吴晓松 何晓敏 李伟勋 赵文 |
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作者单位: | 1.暨南大学附属第一医院,广州 510630;2.暨南大学药学院,广州 510632 |
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摘 要: | 目的制备紫草凝胶剂,建立其质量控制方法。方法用正交实验法以卡波姆-940,甘油配比和凝胶pH值为因素,每因素三水平,以凝胶在55 ℃水浴中的颜色变化时间及外观性状的综合评价为指标,用L9(34)正交表进行实验,筛选出最优处方,制备紫草凝胶剂,采用紫外-可见分光光度法测定左旋紫草素的含量,用薄层色谱法进行鉴别。结果最优处方为卡波姆-940为0.7%,甘油15%,pH为6.0,凝胶制备工艺可行,其主要成分能采用薄层色谱法鉴别,其pH为5.5~6.0稳定性好,左旋紫草素的线性范围为8.2~41.0 μg·mL-1,平均回收率为99.84﹪,RSD为3.18﹪(n=9)。结论该凝胶剂制备工艺简单,质量可控,方法可靠,稳定性好。
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关 键 词: | 紫草 凝胶剂 质量控制 左旋紫草素 |
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