前列安通片质量评价研究

目的:建立前列安通片薄层鉴别和多成分含量测定的方法。方法:采用薄层色谱法(Thin Layer chromatography,TLC)对关黄柏、赤芍、丹参、白芷进行定性鉴别;采用超高效液相色谱法(Ultra Performance Liquid Chromatography,UPLC)同时测定盐酸黄柏碱、木兰花碱、芍药内酯苷、芍药苷、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀和丹酚酸B 7种成分的含量，并进行聚类分析和主成分分析。结果:TLC鉴别方法专属性强，能够有效鉴别4味药材; 7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9997)，平均加样回收率96.00%～100.99%,RSD <3.0%;批次间各成分含量RSD均> 10.0%，其差异性主要来源于关黄柏。结论:本研究建立的质量控制方法稳定可行，为前列安通片质量标准提高提供参考，并提示厂家在生产的制剂的过程中要进一步加强对关黄柏药材的质量控制。