药品微生物检测的质量保证 |
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作者姓名: | 朱亚虹 黄凯 曾环想 |
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作者单位: | 1. 上海市浦东新区南汇中心医院药剂科,201300 2. 广东省深圳致君制药有限公司,518110 |
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摘 要: | 药品微生物检测是应用微生物学技术检测药品在研制、生产、贮藏过程中是否受微生物污染,以评价药品的质量和安全性。本文结合GMP和GLP的相关要求,阐述了药品微生物检测的关键控制点,有利于建立行之有效的药品微生物质量控制体系,确保临床用药的安全性。
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关 键 词: | 药品 微生物检测 质量控制 |
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