| HPLC法检测醋酸奥曲肽注射剂中5种抑菌剂 |
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| 引用本文： | 李茜,刘英.HPLC法检测醋酸奥曲肽注射剂中5种抑菌剂[J].中国药事,2017,31(1):60-68. |
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| 作者姓名： | 李茜 刘英 |
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| 作者单位： | 河南省食品药品检验所, 郑州 450003,河南省食品药品检验所, 郑州 450003 |
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| 摘 要： | 目的：检测醋酸奥曲肽注射剂中是否添加苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯5种抑菌剂。方法：采用C18（L）（4.6 mm×250 mm，5 μm）色谱柱，流动相A为水，流动相B为甲醇，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1，柱温30℃，检测波长为220 nm及256 nm。结果：苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯各峰均分离良好；苯酚在1.29~258.60 μg·mL-1范围内线性关系良好（r=1.000），平均回收率为100.0%（n=9）；苯甲醇在2.72~544.20 μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.9997），平均回收率为100.3%（n=9）；三氯叔丁醇在9.95~1990.00 μg·mL-1范围内线性关系良好（r=1.000），平均回收率为100.9%（n=9）；对羟基苯甲酸甲酯在0.27~53.80 μg·mL-1范围内线性关系良好（r=1.000），平均回收率为100.5%（n=9）；对羟基苯甲酸丙酯在0.26~52.00 μg·mL-1范围内线性关系良好（r=1.000），平均回收率为99.4%（n=9）；91批醋酸奥曲肽注射剂中均未检出5种抑菌剂。结论：该方法准确、灵敏、简便，可用于醋酸奥曲肽注射剂中苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯5种抑菌剂的检查。
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| 关 键 词： | 醋酸奥曲肽 醋酸奥曲肽注射液 注射用醋酸奥曲肽 抑菌剂 苯酚 苯甲醇 三氯叔丁醇 对羟基苯甲酸甲酯 对羟基苯甲酸丙酯 |
| 收稿时间： | 2016/4/9 0:00:00 |
HPLC Determination of Five Antibacterial Agents in Octreotide Acetate Injection |
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| Li Qian and Liu Ying.HPLC Determination of Five Antibacterial Agents in Octreotide Acetate Injection[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2017,31(1):60-68. |
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| Authors: | Li Qian and Liu Ying |
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| Institution: | Henan Provincial Institute of Food and Drug Control, Zhengzhou 450003, China and Henan Provincial Institute of Food and Drug Control, Zhengzhou 450003, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | octreotide acetate octreotide acetate injection octreotide acetate for injection antibacterial agents phenol benzyl alcohol chlorobutanol methyl p-hydroxybenzoate propyl p-hydroxybenzoate |
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