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气相色谱法测定达比加群酯中10种溶剂的残留
引用本文:张微,马长沙,黄晓光,段成军,马静洁.气相色谱法测定达比加群酯中10种溶剂的残留[J].中国药事,2017,31(3):263-268.
作者姓名:张微  马长沙  黄晓光  段成军  马静洁
作者单位:延边大学, 延吉 133000,吉林省博大伟业制药有限公司, 长春 130000,吉林省博大伟业制药有限公司, 长春 130000,吉林省博大伟业制药有限公司, 长春 130000,延边大学, 延吉 133000
摘    要:目的:建立气相色谱法检测达比加群酯中10种残留溶剂。方法:以Rtx-1(60 m×0.32 mm×1.0μm)极性毛细管柱程序升温,以氮气为载气,FID 为检测器,进样口温度为 200℃,检测器温度为 250℃,对达比加群酯中 10种残留溶剂(甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃、异辛烷、吡啶和甲苯)进行测定。结果:各残留溶剂组分均能被良好分离,各溶剂线性关系良好,精密度 RSD 均不超过 3.50%,平均回收率为 96.0%~105.0%。结论:本文建立的方法可用于达比加群酯中残留溶剂的测定。

关 键 词:气相色谱法    达比加群酯    残留溶剂    甲醇    乙醇    乙酸乙酯    丙酮    二氯甲烷    正己烷    四氢呋喃    异辛烷    吡啶    甲苯
收稿时间:2016/10/25 0:00:00

Determination of Ten Solvent Residues in Dabigatran Etexilate by Gas Chromatography
Zhang Wei,Ma Changsh,Huang Xiaoguang,Duan Chengjun and Ma Jingjie.Determination of Ten Solvent Residues in Dabigatran Etexilate by Gas Chromatography[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2017,31(3):263-268.
Authors:Zhang Wei  Ma Changsh  Huang Xiaoguang  Duan Chengjun and Ma Jingjie
Institution:Yanbian University, Yanji 133000, China,Jilin Province Broad Well Pharmaceutical Co., Ltd., Changchun 130000, China,Jilin Province Broad Well Pharmaceutical Co., Ltd., Changchun 130000, China,Jilin Province Broad Well Pharmaceutical Co., Ltd., Changchun 130000, China and Yanbian University, Yanji 133000, China
Abstract:
Keywords:gas chromatography  dabigatran etexilate  solvent residues  methanol  ethanol  ethyl acetate  acetone  dichloromethane  hexane  tetrahydrofuran  isooctane  pyridine  toluene
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