原研和仿制氨氯地平治疗高血压有效性和安全性的Meta分析

［摘 要］目的：运用Meta分析的方法系统评价原研与仿制氨氯地平治疗高血压的有效性和安全性。方法：在维普数据库（VIP）、万方数据库（WANFANG）和中国期刊网全文数据库（CNKI）中检索2014年12月25日之前发表的相关文献。在进行文献质量评估基础上提取文献数据，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：经过检索并剔除重复文献后共获得62篇文献，最终纳入综述文献4篇。Meta分析结果显示，仿制氨氯地平与原研氨氯地平治疗高血压的有效率RR＝0.99（95％CI：0.65，1.52，P＝0.97）；根据用药剂量、病例纳入标准进行亚组分析；临床研究报道了显效率，合并效应量RR＝0.99（95％CI：0.83，1.19，P=0.95）；不良反应发生率RR＝1.01（95％CI：0.51，1.99，P=0.98）。研究结果显示均无统计学上的显著性差异。结论：仿制氨氯地平有效性和安全性与原研氨氯地平相当，因此仿制氨氯地平在治疗高血压时是安全有效的。