| 伤寒Vi多糖疫苗细菌内毒素检测 |
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| 引用本文： | 梁昊宇,蔡彤,裴宇盛,曾明,王斌.伤寒Vi多糖疫苗细菌内毒素检测[J].中国药事,2017,31(7):780-784. |
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| 作者姓名： | 梁昊宇 蔡彤 裴宇盛 曾明 王斌 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院, 北京 100050,中国食品药品检定研究院, 北京 100050,中国食品药品检定研究院, 北京 100050,中国食品药品检定研究院, 北京 100050,中国食品药品检定研究院, 北京 100050 |
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| 摘 要： | 目的：建立动态浊度法检测伤寒Vi多糖疫苗的细菌内毒素。方法：参考《中国药典》三部（2010版），采用动态浊度法对伤寒Vi多糖疫苗中细菌内毒素进行检测，并对标准曲线的可靠性和干扰试验进行验证。结果：本次试验内毒素浓度在0.03125~1.0 EU·mL-1，r=-0.9972，具有良好线性关系。干扰试验样品回收率在50%~200%。伤寒Vi疫苗细菌内毒素限值确定为600 EU·mL-1。样品的内毒素值从低于检测限到125.7 EU·mL-1。结论：采用动态浊度法监控伤寒Vi多糖疫苗中的细菌内毒素是可行的。
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| 关 键 词： | 伤寒Vi疫苗 细菌内毒素 动态浊度法 疫苗质量控制 |
| 收稿时间： | 2016/12/8 0:00:00 |
Determination of Bacterial Endotoxin in Typhoid Vi Polysaccharide Vaccine |
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| Liang Haoyu,Cai Tong,Pei Yusheng,Zeng Ming and Wang Bin.Determination of Bacterial Endotoxin in Typhoid Vi Polysaccharide Vaccine[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2017,31(7):780-784. |
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| Authors: | Liang Haoyu Cai Tong Pei Yusheng Zeng Ming and Wang Bin |
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| Institution: | National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China,National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China,National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China,National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China and National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | typhoid Vi polysaccharide vaccine bacterial endotoxin dynamic turbidimetric method vaccine quality control |
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