| 吲达帕胺缓释制剂评价性抽验结果及质量评价 |
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| 引用本文： | 罗晓茹. 吲达帕胺缓释制剂评价性抽验结果及质量评价[J]. 中国药物评价, 2017, 34(4): 297-299 |
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| 作者姓名： | 罗晓茹 |
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| 作者单位： | 军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所 |
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| 摘 要： | 摘要：目的 通过对6个厂家86批吲达帕胺缓释片及胶囊的评价性抽验结果分析，评价吲达帕胺缓释制剂的质量现状。方法 按照国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验，统计分析检验结果。结果 法定检验显示86批样品（包括76批缓释片剂和10批缓释胶囊）全部合格；根据探索性研究显示，在4 种释放介质中，不同厂家样品释放行为差异明显，尤其是在pH4.0的释放介质中，缓释胶囊剂与片剂的释出行为明显不同。结论 吲达帕胺缓释制剂质量状况总体评价一般，个别生产企业应进一步优化处方工艺，加强生产管理，提升药品质量。
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| 关 键 词： | 吲达帕胺；缓释制剂；评价性抽验；质量评价 |
| 收稿时间： | 2017-04-01 |
| 修稿时间： | 2017-04-01 |
Sampling Results and Assessment the Quality of Indapamide released preparation |
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| Affiliation: | Institute for Drug and Instrument Control Health Dept GLD of PLA |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Indapamidereleased preparation Evaluative testing Quality evaluation |
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