| 激光散射法测定替格瑞洛原料药的粒度分布 |
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| 引用本文： | 邓银来,徐静,吴晓明. 激光散射法测定替格瑞洛原料药的粒度分布[J]. 中国药物评价, 2017, 34(3): 171-174 |
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| 作者姓名： | 邓银来 徐静 吴晓明 |
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| 作者单位： | 江苏吴中苏药医药开发有限责任公司,江苏吴中苏药医药开发有限责任公司,江苏吴中苏药医药开发有限责任公司 |
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| 摘 要： | 目的：建立激光散射法测定替格瑞洛原料药的粒度分布。方法：采用 Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪；Hydro 2000MU湿法进样器。样品折射率：1.52；样品吸光率：0.1；分散介质(水)折射率：1.33；泵速：1800rpm/min；超声频率：10；测量次数：3次；测量时间：5S；背景时间：5S；遮光度：10%-20%。结果：方法学考察结果d(0.5)的RSD＜2%,d(0.1)和d(0.9)的RSD均＜2%,3批替格瑞洛中试样品的d(0.1)≤2μm,d(0.5)≤5μm及d(0.9)≤15μm,符合《中国药典》的要求。结论：该方法操作简便、准确度高、耐用性好,适合替格瑞洛原料药的粒度检测。
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| 关 键 词： | 激光散射法 粒度检测 替格瑞洛原料药 |
| 收稿时间： | 2017-02-21 |
| 修稿时间： | 2017-05-18 |
Determination of Particle Size Distribution of Ticagrelor Crude Drug by Laser Light Scattering Method |
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| Affiliation: | Jiangsu Wuzhong Suyao Pharmaceutical Development Ltd,Jiangsu Wuzhong Suyao Pharmaceutical Development Ltd,Jiangsu Wuzhong Suyao Pharmaceutical Development Ltd |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | laser light scattering method detection of particle size distribution ticagrelor |
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