| 注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素检查方法的研究 |
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| 引用本文： | 周梅,武谷.注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素检查方法的研究[J].中国药房,2013(1):76-77. |
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| 作者姓名： | 周梅 武谷 |
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| 作者单位： | 安徽省食品药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的:建立注射用盐酸吉西他滨的细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2010年版细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨通过调节pH值及稀释等方法进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:样品溶液稀释为3.5mg/ml、pH值调节至7.0时对检查无干扰;细菌内毒素限值确定为0.10EU/mg。结论:注射用盐酸吉西他滨采用细菌内毒素检查法代替热原检查法可行。
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| 关 键 词： | 注射用盐酸吉西他滨 细菌内毒素检查 稀释 pH值 干扰试验 |
Study on the Test Method of Bacterial Endotoxin in Gemcitabine Hydrochloride for Injection |
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| ZHOU Mei,WU Gu.Study on the Test Method of Bacterial Endotoxin in Gemcitabine Hydrochloride for Injection[J].China Pharmacy,2013(1):76-77. |
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| Authors: | ZHOU Mei WU Gu |
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| Institution: | (Anhui Institute for Food and Drug Control,Hefei 230051,China) |
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