导向治疗药物~(131)I-C50的Ⅰ期临床研究

目的　用131I标记抗癌胚抗原 (CEA)单抗C5 0 ,应用于临床胃肠癌的导向治疗 ,进行Ⅰ期临床研究。方法　对经传统治疗方法无效的 10例胃肠癌病人进行了研究。131I -C5 0剂量组分别为 3 70MBq/m2 ,3 71～ 74 0MBq/m2 ,74 1～ 1110MBq/m2 和 1111～ 2 2 2 0MBq/m2 。给药途经 :腹腔注射 5例 ,肝动脉内注射 3例 ,胃粘膜下注射 1例 ,淋巴结内注射 1例。结果　各组病人的造血系统功能均良好 ,肝肾功能未发生异常改变。药代动力学分析显示131I-C5 0的清除 ,经肝动脉给药组 ,符合两室型数学模型 ;经腹腔给药组 (恶性腹水组 )符合一室一类吸收非线性型数学模型 ;人造腹水组符合一室一类吸收型数学模型。 8例病人作了HAMA动态检测 ,阳性率为 62 5 %。治疗反应完全缓解 (CR) 2例 ,部分缓解 (PR) 5例 ,无改变 (NC) 2例 ,进展 (PD) 1例。 8例血清CEA升高者 ,治疗后有 7例下降 ;4例腹水CEA升高者 ,治疗后有 3例下降。结论　131I -C5 0对肿瘤灶具有良好的导向作用 ,最大用量达2 2 2 0MBq/m2 仍未产生任何毒性反应。用药剂量还可以进一步加大 ,以期取得更好的疗效。