药品不良反应报告和事件

1药品不良反应（Adverse Drug Reaction简称ADR）：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。他将ADR限定为：质量合格药品,排除了错误用药引起的反应、超剂量用药引起的反应及患者不遵守医嘱以及滥用药物导致的意外事故。药品不良反应主要包括：副作用,毒性作用,后遗效益,变态反应,继发反应,特异性遗传素质反应,药物依赖性,致癌,致突变,致畸作用等。