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硝酸甘油贴膜的含量均匀度和体外释放度测定
引用本文:魏雪芳. 硝酸甘油贴膜的含量均匀度和体外释放度测定[J]. 广东药学院学报, 2005, 21(1): 34-36,38
作者姓名:魏雪芳
作者单位:广东省药品审评认证中心,广东,广州,510080
摘    要:目的测定硝酸甘油贴膜的含量均匀度和体外释放度。方法采用高效液相色谱法,用SUNTEKKROMASILC18柱,以ψ(甲醇∶水) =60∶40为流动相,流速 1. 0mL·min-1,检测波长 220nm,测定硝酸甘油贴膜的含量均匀度。采用高效液相色谱法,用大连依利特C1 柱,以ψ(甲醇∶水) =25∶75,每 1 000mL中含醋酸铵 386mg为流动相,流速 1. 25mL·min-1,检测波长214nm,用浆法溶出装置,测定硝酸甘油贴膜 2、4、6、12、24h累积释放量。结果 2个规格各 3个批号供试品每片含硝酸甘油均为标示量的 88% ~102%,且 2、4、6、12、24h硝酸甘油平均释放量分别为 1. 09、1. 49、1. 88、3. 12、4. 91mg(16mg/片,释出率 5mg/24h)和 2. 0、3. 3、4. 3、6. 6、10. 3mg(32mg/片,释出率 10mg/24h)。结论两种测定方法简便、稳定、准确,能有效地反映硝酸甘油贴膜的质量。

关 键 词:硝酸甘油  硝酸甘油贴膜  含量均匀度  释放度  高效液相色谱法
文章编号:1006-8783(2005)01-0034-03

Content uniformity and controlled release characteristics of nitroglycerin transdermal delivery systems in vitro
WEI Xue-fang. Content uniformity and controlled release characteristics of nitroglycerin transdermal delivery systems in vitro[J]. Academic Journal of Guangdong College of Pharmacy, 2005, 21(1): 34-36,38
Authors:WEI Xue-fang
Abstract:
Keywords:nitroglycerin  nitroglycerin transdermal delivery systems  assay uniformity  controlled release  HPLC
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