热原检查法的研究概况

注射剂是专供注入人体内的一种无菌液体或粉末，其质量要求非常严格。热原是注射剂的一项重要指标，人体若注入含热原的药液临床上会出现“热原反应”，所以药典规定注射用水及注射剂均须做热原检查。各国药典附录中的《热原检查法》及其方法学的研究反映了各国建立药品标准和检验方法的水平及该国的综合国力。最早收载入药典的热原检查法是家兔热原实验法，它反映了热原质引起哺乳动物复杂的升温反应过程。我国近年来许多学者对家兔热原检查进行研究与探讨，本文就近5年我国在热原实验法检查方面的研究综述如下，以便为同行研究提供参考。