| 摘 要： | 目的研究复方木尼孜其颗粒中骆驼蓬子的质量控制方法。方法分别以骆驼蓬碱(HAL)和去氢骆驼蓬碱(HAR)为对照,建立复方木尼孜其颗粒中骆驼蓬子的薄层色谱鉴别及HPLC含量测定方法。薄层色谱:以硅胶HSGF254为薄层板,乙酸乙酯-甲醇-氨水(10∶1.5∶0.5)为展开剂;HPLC条件:采用反相HPLC色谱柱,以乙腈-醋酸铵缓冲盐(22∶78)为流动相,流速1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为330 nm。结果复方木尼孜其颗粒的薄层色谱中HAL、HAR分离度良好,可以用于鉴别复方木尼孜其颗粒中的骆驼蓬子。含量测定方法学研究结果表明,HAL和HAR分别在0.33~104.10 mg/L和0.13~40.91 mg/L范围内呈良好的线性关系,方法平均回收率分别为97.04%和101.83%,RSD分别为2.02%和2.32%,方法的日内和日间精密度RSD均小于3%。15批复方木尼孜其颗粒样品的测定结果表明,HAL含量范围为1.62~5.04 mg/袋,平均为(2.87±0.95)mg/袋;HAR含量范围为0.87~2.22 mg/袋,平均为(1.51±0.41)mg/袋;总碱(HAL+HAR)含量范围为(2.49~7.14)mg/袋,平均为(4.38±1.33)mg/袋。结论建立的复方木尼孜其颗粒中骆驼蓬子质量控制方法灵敏、准确、重现性好、精密度高、专属性强,适用于复方木尼孜其颗粒中骆驼蓬子的质量控制。
|
