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| 美国FDA发布促红细胞生成素类药品的安全信息 | |
| 作者单位： | 美国FDA网站 |
| 摘 要： | 2006年11月16日,FDA就当日发表在《新英格兰杂志》上的一项临床研究结果发布信息。该项称为CHOIR(Correction of Hemoglobin andOutcomes in Renal Insufficiency)的研究发现,未接受透析治疗的慢性肾病患者使用阿法依泊汀(Epoetin Alfa,商品名:Procrit),以期将血红蛋白浓度提高到说明书推荐的浓度以上,结果出现死亡、心肌梗死或因心力衰竭和中风住院的风险升高。阿法依泊汀是一种促红细胞生成素,又称重组人红细胞生成素。在所有促红细胞生成素类药品说明书中,推荐通过治疗达到的最大血红蛋白浓度不超过12g/dL。CHOIR的研究目的在于… |
| 关 键 词： | 美国FDA 促红细胞生成素 全信息 血红蛋白浓度 药品 Renal 阿法依泊汀 临床研究 |
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