环酯红霉素干混悬剂微生物限度检查方法的建立 |
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作者姓名: | 王妤 |
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作者单位: | 海南省药品检验所,海南,海口,570216 |
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摘 要: | 目的通过对环酯红霉素干混悬剂进行验证试验,确定适宜的微生物限度检查的方法。方法及结果细菌采用薄膜过滤法,当冲洗量为1000mL时可消除抑菌作用;真菌采用常规法检验,人工污染真菌的回收率均高于70%。结论环酯红霉素干混悬剂微生物限度检查细菌应采用薄膜过滤法,冲洗量为1000mL;真菌采用常规法检验,大肠埃希菌采用薄膜过滤法,冲洗量为800mL。
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关 键 词: | 微生物限度检查方法 薄膜过滤法 常规法 抑菌作用 |
文章编号: | 1006-8783(2007)06-0665-02 |
收稿时间: | 2007-05-20 |
修稿时间: | 2007-10-15 |
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