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环酯红霉素干混悬剂微生物限度检查方法的建立
作者姓名:王妤
作者单位:海南省药品检验所,海南,海口,570216
摘    要:目的通过对环酯红霉素干混悬剂进行验证试验,确定适宜的微生物限度检查的方法。方法及结果细菌采用薄膜过滤法,当冲洗量为1000mL时可消除抑菌作用;真菌采用常规法检验,人工污染真菌的回收率均高于70%。结论环酯红霉素干混悬剂微生物限度检查细菌应采用薄膜过滤法,冲洗量为1000mL;真菌采用常规法检验,大肠埃希菌采用薄膜过滤法,冲洗量为800mL。

关 键 词:微生物限度检查方法  薄膜过滤法  常规法  抑菌作用
文章编号:1006-8783(2007)06-0665-02
收稿时间:2007-05-20
修稿时间:2007-10-15
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