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| 抓住经营环节突破监管难点——治理产品标识与注册审批不一致医疗器械的法律"困境"与对策建议 | |
| 引用本文： | 余兆有,姚洁.抓住经营环节突破监管难点——治理产品标识与注册审批不一致医疗器械的法律"困境"与对策建议[J].中国医疗器械信息,2012,18(1):48-50,62. |
| 作者姓名： | 余兆有 姚洁 |
| 作者单位： | 1. 宁波市镇海区食品药品监督管理局,宁波,315200 2. 丽水市中心医院,丽水,323000 |
| 摘 要： | 近年来,随着政府监管的不断深入,医疗器械违法产品呈现多样化、复杂化、隐密化趋势,其中产品标识与注册审批不一致的医疗器械(主要为第一类医疗器械)在市场上较为多见.这类产品不仅误导公众消费、影响市场秩序,也加大了消费者健康风险,甚至损害了政府公信力.但由于目前法律法规上存在不足、监管机制不完善等原因,对该类违法产品难以形成有力打击.笔者认为,通过加大对违法产品经营者的责任追究,并逐步完善法律法规,可以取得良好的治理成效. |
| 关 键 词： | 医疗器械 产品标识 监督管理 |
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