| 左氧氟沙星500 mg片日1次治疗下呼吸道感染和泌尿道感染的非对照、开放、多中心临床研究 |
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| 引用本文： | 黄海辉,张婴元,任振义,郑红光,俞云松,吕晓菊,肖祖克,杨惠芬,修清玉,陈宝元,岳红梅,郝青林,黄健安,马惠,肖伟,郭东阳,司彬,孙圣华,张伟,李其皓,沈华浩,段建,李华茵,姚婉贞,顾俊明,夏前明,应可净,刘翱,杨和平,施敏骅,孙铁英,丁国华,吴国明.左氧氟沙星500 mg片日1次治疗下呼吸道感染和泌尿道感染的非对照、开放、多中心临床研究[J].中国抗感染化疗杂志,2010,10(4). |
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| 作者姓名： | 黄海辉 张婴元 任振义 郑红光 俞云松 吕晓菊 肖祖克 杨惠芬 修清玉 陈宝元 岳红梅 郝青林 黄健安 马惠 肖伟 郭东阳 司彬 孙圣华 张伟 李其皓 沈华浩 段建 李华茵 姚婉贞 顾俊明 夏前明 应可净 刘翱 杨和平 施敏骅 孙铁英 丁国华 吴国明 |
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| 作者单位： | 黄海辉,张婴元,HUANG Haihui,ZHANG Yingyuan(复旦大学附属华山医院抗生素研究所,上海,200040);任振义,REN Zhenyi(杭州市第一人民医院呼吸科);郑红光,ZHENG Hongguang(沈阳军区总医院肾内科);俞云松,YU Yunsong(浙江医科大学第一附属医院感染科);吕晓菊,L(U) Xiaoju(四川大学华西医院感染科);肖祖克,XIAO Zuke(江西省人民医院呼吸科);杨惠芬,YANG Huifen(天津医科大学第二医院感染科);修清玉,XIU Qingyu(第二军医大学长征医院呼吸科);陈宝元,CHEN Baoyuan(天津医科大学总医院呼吸科);岳红梅,YUE Hongmei(兰州大学第一附属医院呼吸科);郝青林,HAO Qinglin(昆明医学院第一附属医院呼吸科);黄健安,HUANG Jianan(苏州大学附属第一医院呼吸科);马惠,MA Hui(甘肃省人民医院干部科);肖伟,XIAO Wei(山东大学齐鲁医院呼吸科);郭东阳,GUO Dongyang(成都军区总医院肾内科);司彬,SI Bin(广州军区武汉总医院呼吸科);孙圣华,SUN Shenghua(中南大学湘雅三医院呼吸科);张伟,ZHANG Wei(南昌大学第一附属医院呼吸科);李其皓,LI Qihao(昆明医学院第二附属医院呼吸科);沈华浩,SHEN Huahao(浙江医科大学第二附属医院呼吸科);段建,DUAN Jian(成都军区昆明总医院肾内科);李华茵,LI Huayin(复旦大学附属中山医院呼吸科);姚婉贞,YAO Wanzhen(北京大学第三医院呼吸科);顾俊明,GU Junming(大连医科大学附属第二医院呼吸科);夏前明,XIA Qianming(成都军区总医院呼吸科);应可净,YING Kejing(浙江医科大学附属邵逸夫医院呼吸科);刘翱,LIU Ao(成都军区昆明总医院呼吸科);杨和平,YANG Heping(第三军医大学第一附属医院呼吸科);施敏骅,SHI Minhua(苏州大学附属第二医院呼吸科);孙铁英,SUN Tieying(卫生部北京医院呼吸科);丁国华,DING Guohua(武汉大学人民医院肾内科);吴国明,WU Guoming(第三军医大学第二附属医院呼吸科) |
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| 摘 要： | 目的 评价左氧氟沙星500 mg片剂日1次的治疗方案对轻中度社区获得性下呼吸道感染和尿路感染的疗效与安全性.方法 本研究为前瞻性、非对照、开放、多中心临床试验,以左氧氟沙星片剂500 mg日1次口服,不同疗程治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性单纯性下尿路感染、急性肾盂肾炎、反复发作性尿路感染与复杂性尿路感染患者,观察其临床征象、实验室检查、影像学改变及微生物学检查等,评价该治疗方案的安全性和疗效.结果 共入选病例1 266例,其中全分析集1 245例,符合方案集1 082例,安全性分析集1 245例.在符合方案集中左氧氟沙星治疗各类感染结束后7～14 d的疗效评价中,社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性单纯性下尿路感染、急性肾盂肾炎、反复发作性尿路感染和复杂性尿路感染的临床有效率分别为96.8%(306/316)、96.0%(360/375)、93.7%(74/79)、98.7%(76/77)、94.9%(93/98)和96.0%(24/25);微生物学有效率分别为98.4%(120/122)、95.1%(136/143)、97.6%(41/42)、94.1%(48/51)、92.3%(24/26)和81.3%(13/16);综合疗效有效率分别为91.7%(289/315)、87.2%(328/376)、93.5%(72/77)、89.7%(70/78)、86.7%(85/98)和69.2%(18/26).临床不良反应发生率为17.3%(215/1 245),主要有头晕、恶心和失眠等;与药物相关的实验室异常发生率为15.7%(191/1 213),主要有白细胞计数减少和肝酶升高等.不良反应多呈轻度和一过性,因不良反应中停者为2.7%,未发生与药物相关的严重不良事件.结论 左氧氟沙星500 mg片日1次不同疗程的给药方案治疗社区获得性下呼吸道感染与尿路感染患者获良好疗效,不良反应轻微,耐受性良好.
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| 关 键 词： | 左氧氟沙星 下呼吸道感染 尿路感染 |
An open-label, uncontrolled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of oral levofloxacin 500 mg once daily in patients with lower respiratory tract infections or urinary tract infections |
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| HUANG Haihui,ZHANG Yingyuan,REN Zhenyi,ZHENG Hongguang,YU Yunsong,L Xiaoju,XIAO Zuke,YANG Huifen,XIU Qingyu,CHEN Baoyuan,YUE Hongmei,HAO Qinglin,HUANG Jianan,MA Hui,XIAO Wei,GUO Dongyang,SI Bin,SUN Shenghua,ZHANG Wei,LI Qihao,SHEN Huahao,DUAN Jian,LI Huayin,YAO Wanzhen,GU Junming,XIA Qianming,YING Kejing,LIU Ao,YANG Heping,SHI Minhua,SUN Tieying,DING Guohua,WU Guoming.An open-label, uncontrolled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of oral levofloxacin 500 mg once daily in patients with lower respiratory tract infections or urinary tract infections[J].Chinese Journal of Infection and Chemotherapy,2010,10(4). |
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| Authors: | HUANG Haihui ZHANG Yingyuan REN Zhenyi ZHENG Hongguang YU Yunsong L Xiaoju XIAO Zuke YANG Huifen XIU Qingyu CHEN Baoyuan YUE Hongmei HAO Qinglin HUANG Jianan MA Hui XIAO Wei GUO Dongyang SI Bin SUN Shenghua ZHANG Wei LI Qihao SHEN Huahao DUAN Jian LI Huayin YAO Wanzhen GU Junming XIA Qianming YING Kejing LIU Ao YANG Heping SHI Minhua SUN Tieying DING Guohua WU Guoming |
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| Institution: | HUANG Haihui,ZHANG Yingyuan,REN Zhenyi,ZHENG Hongguang,YU Yunsong,L(U) Xiaoju,XIAO Zuke,YANG Huifen,XIU Qingyu,CHEN Baoyuan,YUE Hongmei,HAO Qinglin,HUANG Jianan,MA Hui,XIAO Wei,GUO Dongyang,SI Bin,SUN Shenghua,ZHANG Wei,LI Qihao,SHEN Huahao,DUAN Jian,LI Huayin,YAO Wanzhen,GU Junming,XIA Qianming,YING Kejing,LIU Ao,YANG Heping,SHI Minhua,SUN Tieying,DING Guohua,WU Guoming |
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