| 传统中药毒性分级理论的科学内涵与 《中国药典》(一部)标注修订建议 |
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| 引用本文： | 赵军宁,叶祖光.传统中药毒性分级理论的科学内涵与 《中国药典》(一部)标注修订建议[J].中国中药杂志,2012,37(15):2193-2198. |
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| 作者姓名： | 赵军宁 叶祖光 |
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| 作者单位： | 1. 四川省中医药科学院药理毒理研究所,国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室,中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室,四川省道地药材系统开发工程技术研究中心,四川成都610041
2. 中国中医科学院,北京,100700 |
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| 基金项目： | 国家重点基础研究发展计划(973)项目(2009CB522801);国家自然科学基金面上项目(81073047) |
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| 摘 要： | 中药毒性分级理论是我国传统医药对人类认识药物毒性和科学应用的特有发明和贡献,中药毒性分级问题已经成为关系人民群众的用药安全、我国民族医药产业健康持续发展和中医药国际化的重大科学问题。该文对传统中药毒性分级理论的形成历史和嬗变过程进行了分析总结,并基于新形势下中药产业化、现代化、国际化的发展需求,对中医药行业亟待解决的中药毒性分级本质、科学内涵及风险控制等问题进行了分析,并对《中国药典》(一部)收载中药材毒性分级标注提出修订建议。一方面,从科学研究的角度,针对现有小鼠/大鼠急性毒性分级不适合中药毒性特点,发展新的生物毒性测试技术方法(如Microtox,ADME/Tox等),制定有毒中药分级研究技术指导原则,建立既能体现中医药优势和特色,又与国际接轨的中药毒性分级的评价方法体系与技术方案标准操作规程(SOP);另一方面,从药品监督管理角度,鉴于传统中药"毒性"与现代医学"毒性"并不等同,有必要进一步完善和拟定有毒中药风险分级管理名单,建议取消《中国药典》(一部)正文性味与归经]项下对"有大毒"、"有毒"、"有小毒"的表述,有利于国际接轨和提高中药产业的国际国内竞争力。为了传统中医药理论继承和体现中医药特色,在正文注意]项下,保留根据历代本草记载标注"有大毒"、"有毒"、"有小毒"的表述,同时在该项下根据现代研究成果加注中药毒性的具体表现、量效关系、毒性机制、毒性物质等描述,共同作为临床用药的警示性参考,有利于人民群众的用药安全和中药的现代化、国际化。
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| 关 键 词： | 中药毒性分级 有毒中药 《中国药典》(一部) |
| 收稿时间： | 5/9/2012 12:00:00 AM |
Theory of toxic classification of traditional Chinese medicine and recommendations for revision of China Pharmacopeia (volume 1) |
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| ZHAO Junning and YE Zuguang.Theory of toxic classification of traditional Chinese medicine and recommendations for revision of China Pharmacopeia (volume 1)[J].China Journal of Chinese Materia Medica,2012,37(15):2193-2198. |
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| Authors: | ZHAO Junning and YE Zuguang |
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| Institution: | Institute of Pharmacology and Toxicology, Key Laboratory of Biological Evaluation of Traditional Chinese Medicine Quality of the Administration of Traditional Chinese Medicine, Sichuan Provincial Key Laboratory of the Quality and Innovation Research of Chinese Materia Medica, Sichuan Provincial Engineering Technology Research Center of System Development of Famous-region Drug, Sichuan Academy of Chinese Medicine Sciences, Chengdu 610041, China;China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | toxic classification toxic Chinese medicine China Pharmacopeia (volume 1) |
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