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| 盐酸坦洛新缓释胶囊在人体内的药动学和生物等效性 | |
| 引用本文： | 杨劲,丁黎,郝歆愚,郑海辉,王广基. 盐酸坦洛新缓释胶囊在人体内的药动学和生物等效性[J]. 中国临床药学杂志, 2005, 14(6): 339-342 |
| 作者姓名： | 杨劲 丁黎 郝歆愚 郑海辉 王广基 |
| 作者单位： | 1. 中国药科大学,药代中心,南京,210009 2. 中国药科大学,药物分析教研室,南京,210009 3. 浙江海力生集团有限公司,舟山,316100 |
| 基金项目： | 国家高技术研究发展计划（863计划）,课题编号：2003AA22347A |
| 摘 要： | 目的建立血浆中坦洛新的HPLC-MS测定方法,考察2种坦洛新缓释胶囊的生物等效性,同时估算其药动学参数。方法20名受试者采用单剂双交叉试验设计和多剂双交叉试验设计,分别口服2种缓释制剂,测定血浆中坦洛新浓度。结果单剂量给药受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.2)h和(5.79±1.57)μg·L~(-1)及(5.5±1.1)h和(5.99±1.61)μg·L~(-1)。和市售缓释胶囊相比,受试缓释胶囊相对生物利用度(101.4±14.3)%。多剂量服药5d后达到稳态浓度,至稳态后受试缓释胶囊与市售缓释胶囊的tmax、cmax分别为(5.3±1.3)h和(7.47±2.27)μg·L~(-1)及(5.4±1.5)h和(6.70±2.23)μg·L~(-1)。受试胶囊的相对生物利用度为(101.1±12.9)%。结论2种缓释制剂生物等效。 |
| 关 键 词： | 盐酸坦洛新 缓释胶囊 生物利用度 药动学 HPLC-MS |
| 文章编号： | 1007-4406（2005）06-0339-04 |
| 收稿时间： | 2004-10-22 |
| 修稿时间： | 2004-10-22 |
Relative bioavailability and phamacokinetics of tamsulosin hydrochloride controlled-release capsules in human volunteers |
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| Yang Jin,Ding Li,Hao Xinyu,Zheng Haihui,Wang Guangji. Relative bioavailability and phamacokinetics of tamsulosin hydrochloride controlled-release capsules in human volunteers[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacy, 2005, 14(6): 339-342 | |
| Authors: | Yang Jin Ding Li Hao Xinyu Zheng Haihui Wang Guangji |
| Affiliation: | Yang Jin~1,Ding Li~2,Hao Xinyu~2,Zheng Haihui~3,Wang Guangji~1 |
| Abstract: | |
| Keywords: | tamsulosin controlled-release capsule pharmacokinetics bioavailability HPLC-MS |
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