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补肺颗粒质量控制研究
引用本文:刘淑,闫晓楠,袁婷婷. 补肺颗粒质量控制研究[J]. 中草药, 2020, 51(16): 4201-4207
作者姓名:刘淑  闫晓楠  袁婷婷
作者单位:天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂, 天津 300457;天津中新药业集团股份有限公司药物研究院, 天津 300457
基金项目:国家科技重大新药创制专项(2017ZX09301023);天津市科技计划项目新药创制科技重大专项(15ZXXYSY00060)
摘    要:目的通过对补肺颗粒进行薄层色谱(TLC)鉴别、含量测定等定性与定量的研究,建立科学合理的补肺颗粒质量控制方法。方法依据处方中各药味的主要化学成分,应用TLC法对其处方中山萸肉、蜜麻黄、赤芍、黄芩、陈皮、甘草进行了定性分析;应用HPLC法测定了补肺颗粒中马钱苷、黄芩苷的含量,并进行了方法学研究,其中马钱苷采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-甲醇-水-甲酸(10∶1∶89∶0.1),检测波长为236 nm;黄芩苷采用Dikma Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水-甲酸(49∶51∶0.1),检测波长为280nm。结果 TLC鉴别方法能特征地鉴别蜜麻黄、赤芍、黄芩、陈皮、甘草,各斑点清晰,阴性无干扰,分离度良好,专属性强。以马钱苷、黄芩苷为指标成分进行方法学研究,马钱苷平均回收率为98.49%,RSD为0.80%;重复性试验RSD为0.83%,符合要求;线性范围在4.76~50.70μg/mL,线性关系良好(r=0.999 9)。黄芩苷平均回收率为101.20%,R...

关 键 词:补肺颗粒  质量控制  马钱苷  黄芩苷  薄层色谱  HPLC
收稿时间:2020-04-14

Quality standard of Bufei Granules
LIU Shu,YAN Xiao-nan,YUAN Ting-ting. Quality standard of Bufei Granules[J]. Chinese Traditional and Herbal Drugs, 2020, 51(16): 4201-4207
Authors:LIU Shu  YAN Xiao-nan  YUAN Ting-ting
Affiliation:Darentang Pharmaceutical Factory, Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Co., Ltd., Tianjin 300457, China;Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Co., Ltd., Tianjin 300457, China
Abstract:
Keywords:Bufei Granules  quality control  loganin  baicalin  TLC  HPLC
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