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中医药治疗病毒性心肌炎临床研究指标分析
引用本文:王虎城,王可仪,张明妍,庞稳泰,金鑫瑶,张冬,王辉,张俊华. 中医药治疗病毒性心肌炎临床研究指标分析[J]. 天津中医药, 2020, 37(8): 905-912
作者姓名:王虎城  王可仪  张明妍  庞稳泰  金鑫瑶  张冬  王辉  张俊华
作者单位:天津中医药大学循证医学中心, 天津 301617
基金项目:国家自然科学基金项目(81473544);天津市青年拔尖人才计划项目(125Z15XSGC31)。
摘    要:[目的]分析中医药治疗病毒性心肌炎随机对照试验的结局指标,为构建病毒性心肌炎临床试验的核心指标集奠定基础。[方法]计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、维普数据库(VIP)、PubMed、The Cochrane Library和EMbase数据库,收集中医药治疗病毒性心肌炎的临床随机对照试验(RCT),检索时限设定为2018年。由两名研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选和资料提取。[结果]纳入44个RCT,共计4 077例患者,66种结局指标。单个研究结局指标使用数量为1~16个,平均6个。使用频次排前15位的指标依次为临床疗效、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、不良反应、心肌肌钙蛋白I、谷草转氨酶、心电图疗效、肿瘤坏死因子-α、中医症状积分、超氧化物歧化酶、丙二醛、白细胞介素-6、左心室射血分数、白细胞介素-17。[结论]病毒性心肌炎临床试验结局指标存在差异大、不规范、不实用、缺乏中医特色指标等共性问题,亟需建立病毒性心肌炎核心指标和中医药特色指标。

关 键 词:中医药  病毒性心肌炎  结局指标  核心指标集  随机对照试验
收稿时间:2020-04-12

Analysis of clinical indexes of traditional Chinese medicine treatment of viral myocarditis
WANG Hucheng,WANG Keyi,ZHANG Mingyan,PANG Wentai,JIN Xinyao,ZHANG Dong,WANG Hui,ZHANG Junhua. Analysis of clinical indexes of traditional Chinese medicine treatment of viral myocarditis[J]. Tianjin Journal of Traditional Chin Medicine, 2020, 37(8): 905-912
Authors:WANG Hucheng  WANG Keyi  ZHANG Mingyan  PANG Wentai  JIN Xinyao  ZHANG Dong  WANG Hui  ZHANG Junhua
Affiliation:Evidence-based Medicine Center, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 301617, China
Abstract:
Keywords:traditional Chinese medicine  viral myocarditis  outcome measure  core outcome set  randomized controlled trial
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