维生素B1缓释片的制备工艺研究

摘 要 目的：筛选维生素B1（VB1）缓释片的最佳处方及制备工艺。方法: 采用单因素试验对填充剂的种类、骨架材料羟丙基甲基纤维素（HPMC）的型号及用量、阻滞剂的种类及用量、片重及片芯硬度进行考察，并采用正交试验对骨架材料HPMC的用量、阻滞剂乙基纤维素（EC）的用量及片芯硬度进行考察。结果: 确定最佳处方工艺为： HPMC K15M用量占片重50%，EC用量占片重20%，填充剂为乳糖，片重为200 mg，压制片芯硬度为50 N。结论:所制备的VB1缓释片缓释效果显著，为其新剂型的开发提供了理论参考和试验基础。