咳喘宁颗粒质量标准的建立

摘 要 目的：建立咳喘宁颗粒的质量标准。方法: 采用TLC法对制剂中百部、麻黄、苦杏仁进行定性鉴别；采用HPLC DAD法对制剂中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷进行定量分析。色谱柱：Tech Mate C18 ST(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相：甲醇(A) 0.1%磷酸(B)，梯度洗脱，流速：1.0 ml·min^-1，检测波长：207 nm，柱温：35℃。结果: TLC法专属性强，阴性无干扰；盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和苦杏仁苷分别在1.826～182.600μg·ml^-1 (r =0. 999 7)、1.848～184.815 μg·ml^-1(r=0. 999 7) 、2.981～298.069 μg·ml^-1(r=0.999 6)浓度范围内线性关系良好；回收率分别为97.00%、97.40 %、98.30%（RSD分别为3.7%,2.5%,1.6%）(n=9)。结论:该法科学、准确、简便、重复性好，可用于咳喘宁颗粒质量控制。

Establishment of Quality Standard for Kechuanning Granules