舒乐胶囊质量标准的提高研究 |
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引用本文: | 马善波 曹金一 杜群 赵锐帆 胡本祥 杨志福文爱东石小鹏. 舒乐胶囊质量标准的提高研究[J]. 中国药师, 2017, 0(3): 446-452 |
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作者姓名: | 马善波 曹金一 杜群 赵锐帆 胡本祥 杨志福文爱东石小鹏 |
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作者单位: | 1.第四军医大学西京医院药剂科 西安 710032;2.陕西中医药大学;3.咸阳市食品药品检验检测中心 |
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基金项目: | 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(编号:14ZJZ07) |
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摘 要: | 摘 要 目的:建立舒乐胶囊的质量标准。方法: 采用显微镜对玄参、柴胡进行显微特征性鉴别;采用TLC法对主要成分浙贝母、穿心莲、拳参等进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参中有效成分丹酚酸B的含量。色谱柱:phenomenex synergi 4 hydro RP 80A (250 mm×4.6 mm),流动相:乙腈-甲醇-甲酸-水(10∶30∶59∶1),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:286 nm,柱温:20℃,进样量:10 μl。结果: 显微鉴别具有特征性;薄层色谱斑点清晰,在与对照药材或对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,阴性样品无干扰;丹参中丹酚酸B在10.001~100.007 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.3%,RSD为1.8%(n=6)。结论:本方法操作简便,专属性高、重复性好,可作为舒乐胶囊的质量控制方法。
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关 键 词: | 舒乐胶囊 质量标准 高效液相色谱法 薄层色谱法 |
收稿时间: | 2016-07-27 |
修稿时间: | 2016-10-23 |
Improvement of the Quality Standard for Shule Capsules |
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Abstract: | |
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Keywords: | Shule capsules Quality standard HPLC TLC |
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