360例严重药品不良反应和药物相互作用的分析

目的 通过对真实世界中严重药品不良反应(serious adverse drug reaction，SADR)和药物-药物相互作用(drug-drug interactions，DDIs)的分析与评价，获得DDIs相关SADR的临床证据，为临床合理用药提供参考。方法 收集2011年1月—2020年12月上报至国家药品不良反应监测中心的SADR报告，采用UpToDate中的Lexi-Interaction^®软件对SADR中≥2种药物进行分析，评判是否存在潜在DDIs，并对可能由其导致的药品不良反应进行统计分析。结果 360例SADR中男性稍多于女性(50.83% vs 49.17%)，平均年龄(65.27±14.71)岁，≥65岁患者占56.39%。构成比最高的药物为心血管系统用药，累及器官以胃肠系统损害为主，而阿司匹林是导致SADR例次最多的药物。在含≥2种可疑药物的150例SADR中，存在潜在DDIs的有64例，占42.67%；而发生实际DDIs有42例，占28%，其中2例属于X级，16例属于D级，且多数(71.43%)报告是由相加的药效学相互作用所致。阿司匹林是潜在DDIs和实际DDIs中最常见的药物，而实际DDIs中最常涉及的药物组合为阿司匹林/氯吡格雷，其中胃肠道出血是最常见的SADR。结论 应关注药物相互作用对SADR的影响，优化处方用药，特别是老年人群，依据潜在DDIs的结果，合理选用治疗药物，同时加强心血管系统药物和重点人群的监测，保障用药安全。

Analysis of Severe Adverse Drug Reactions and Drug Interactions in 360 Cases