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| 注射用水制备系统的验证 | |
| 作者姓名： | 张福臣 吴晓放 黄福裕 冯常泗 张莉梅 |
| 作者单位： | 1. 烟台芝罘医院 2. 济南山泉制药厂 |
| 摘 要： | 济南山泉制药厂大输液生产车间注射用水的制备工艺如下 :原水 (自来水 )→精滤→超滤→一级反渗透→二级反渗透→离子交换 (阴→阳→混合柱 )→终端微滤→多效蒸馏器→注射用水。为了掌握该系统的运行规律 ,确保该系统能生产合格的注射用水 ,我们按照ＧＭＰ的要求 ,对该厂注射用水制备系统进行了全面的验证。1 仪器与试药1 1 仪器 ＤＤＢ - 6 2 0 0电导率仪 ,ＰＨｓ - 2 5型酸度计 (均为上海雷磁仪器厂生产 ) ,ＹＪ - 875净化工作台 (吴江市净化设备厂 ) ,ＣＪ - 3Ａ套入型净化工作台 (苏州净化设备厂 ) ,电热恒温水浴箱 (上海医用恒温设… |
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