3种进口药物洗脱支架临床使用中影响患者安全的因素分析

以美国食品药品监督管理局制造商和用户器械使用体验（Manufacturer and User Facility Device Experience,MAUDE）数据库上报的3种药物洗脱支架（drug eluting stent,DES）不良事件为数据来源，从病变部位情况、病变血管情况、DES及患者安全相关事件3个方面分析了进口DES临床使用中影响患者安全的风险因素，并基于不良事件形成原因对产品设计、操作人员及患者等提出了相关建议，为DES临床安全使用提供了参考。