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实验室医用冷藏箱的温度分布特性验证研究
作者姓名:江志杰  宣泽  梁谋  庞逸辉  项新华
作者单位:1. 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室;2. 中国食品药品检定研究院
摘    要:目的:探讨实验室医用冷藏箱的温度分布特性,为药品、疫苗等安全冷藏提供可靠依据。方法:将医用冷藏箱的内部空间分为上、中、下3个平面,每个平面沿对角线方向均匀布置3个测试点,每个测试点设置1个温度传感器,之后进行开关门温度测试、断电温度测试以及满载、空载温度分布测试,记录温度均匀度、波动度、偏差,温度的升高/下降时间以及温度恢复时间。结果:空、满载温度测试结果显示,医用冷藏箱各测试点的温度均在2~8℃范围内,温度波动度分别为3.18、2.05℃,温度偏差均小于2℃。开门16 s后某个温度传感器温度超过8℃,开门1 min后关闭,所有温度传感器温度重新回到8℃所需时间为3 min 16 s;断电17 min 27 s后某个温度传感器温度超过8℃,所有温度传感器在断电2 h 40 min后均超过8℃,通电后所有温度传感器温度从8℃以上恢复至2~8℃需要8 min4 s。结论:医用冷藏箱性能正常,温度波动度和均匀度能满足药品、疫苗等对环境温度要求严格的样品存储要求;实验室应控制医用冷藏箱的开门时间和断电时间以保证样品的存储温度。

关 键 词:医用冷藏箱  温度传感器  温度分布  药品存储
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