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丹七胶囊的质量控制方法
引用本文:曹琳琳,吴淑梅.丹七胶囊的质量控制方法[J].中医药学刊,2005,23(12):2282-2283.
作者姓名:曹琳琳  吴淑梅
作者单位:[1]河南省食品药品监督管理局,河南郑州450000 [2]漯河市南街村全威制药有限公司,河南漯河462600
摘    要:目的:对丹七胶囊进行质量标准研究。方法:对丹参、三七用薄层色谱法进行定性鉴别。用高效液相色谱法对丹参素钠进行定量测定。结果:主药薄层色谱定性鉴别特征性强,重现性好;以丹参素钠为对照,样品在0.3336~3.0024/μg范围内线性关系良好(r=0.9998),加样回收率为98.80%(RSD=0.88%)。样品测定结果准确。结论:丹七胶囊的处方设计合理,工艺稳定,定性、定量方法灵敏、重现性好。

关 键 词:丹七胶囊  质量标准  控制方法
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