| 国产尼莫地平胶囊和片剂生物等效性评价 |
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| 引用本文： | 张红,傅军,戴群,李艳艳,熊玉卿. 国产尼莫地平胶囊和片剂生物等效性评价[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2000, 5(3): 245-247 |
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| 作者姓名： | 张红 傅军 戴群 李艳艳 熊玉卿 |
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| 作者单位： | 江西医学院临床药理研究所,南昌,330006 |
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| 摘 要： | 目的评价尼莫地平胶囊和片剂的生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量100mg 国产尼莫地平胶囊或片剂 ,2wk后进行第2次试验 ,交叉服用同剂量的对照品或供试品 ,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度。结果血药浓度_时间曲线拟合表明 ,该药物符合体内一级吸收的一室开放模型。其Cmax 为 (56.4±16.9) μg·L -1 ,t1/2ke为 (2.08±0.42)h ,tpeak 为(1.27±0.52)h ,AUC0～9 为 (197.2±46.5) μg·h·L-1,与对照品的主要药代动力学参数比较 ,经方差分析和双单侧t检验 ,无显著性差异 (P>0.05)。供试品相对于对照品的生物利用度为(99.3±13.1) %。结论两制剂体内过程相仿 ,具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 尼莫地平 高效液相色谱 生物等效性 胶囊片剂 |
Bioequivalence of domestic nimodipine capsules and toblets |
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| ZHANG Hong,FU Jun,DAI Qun,LI Yan-Yan,XIONG Yu-Qing. Bioequivalence of domestic nimodipine capsules and toblets[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2000, 5(3): 245-247 |
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| Authors: | ZHANG Hong FU Jun DAI Qun LI Yan-Yan XIONG Yu-Qing |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | nimodipine HPLC bioequivalence |
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