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《中国药典》2005年版制剂通则几点探讨
作者姓名:姚莉  靳龙文
作者单位:安徽省蚌埠市药品检验所,抗生素室,233000;安徽省蚌埠市药品检验所,抗生素室,233000
摘    要:《中国药典》各部收载的药品和生物制品是国家为保证药品生物制品质量制订的具有约束力的技术法规,是一部集专业性、技术性、法规性于一体的法典.2005年版《中国药典》较前版药典采用了更多的新技术、新方法,尽可能与国际标准接轨,使标准起到推动提高药品生物制品质量、促进我国医药产业发展的作用.但是我们在执行2005年版《中国药典》中发现,作为一部国家药品法典在基础细节处还有待进一步完善,笔者结合实践体会就药典一部和二部制剂通则项下内容[1~2]提几点看法.

关 键 词:《中国药典》  制剂通则  2005年版  检查项目
文章编号:1008-7044(2007)05-0468-02
修稿时间:2007-02-08
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