防己饮片标准汤剂质量标准研究

目的建立防己饮片标准汤剂质量评价方法,对防己标准汤剂进行质量标准研究。方法采用HPLC测定12批防己饮片及标准汤剂中防己诺林碱和粉防己碱的含量,计算转移率、出膏率;采用高效液相色谱法建立标准汤剂指纹图谱,并进行相关性分析。结果 12批防己标准汤剂中防己诺林碱和粉防己碱分别为0.14%～0.36%和0.33%～0.60%,饮片中防己诺林碱和粉防己碱分别为0.37%～0.77%和0.95%～1.56%。防己诺林碱转移率为22.31～88.12%,平均(45.47±19.1)%;粉防己碱转移率为21.08%～54.98%,平均(42.57±10.3)%;出膏率为12.2%～16.7%,平均(14.26±0.85)%。防己标准汤剂指纹图谱分别有6个共有峰,其中指认了两个色谱峰。结论 12批防己标准汤剂的化学成分基本一致,建立的质量评价方法可为防己标准汤剂及防己相关产品的质量控制提供参考。