| 重叠冠脉药物洗脱支架的临床研究及非临床评价 |
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| 引用本文： | 许伟,王春仁.重叠冠脉药物洗脱支架的临床研究及非临床评价[J].中国药事,2009,23(12). |
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| 作者姓名： | 许伟 王春仁 |
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| 作者单位： | 1. 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京,100044
2. 中国药品生物制品检定所 |
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| 摘 要： | 目的 对重叠药物洗脱支架对冠状动脉长病变的治疗效果及非临床评价进行研究.方法 对重叠药物洗脱支架在冠状动脉长病变中的应用;药物洗脱支架不同品种的比较;引起支架内血栓的影响因素;以及非临床实验要求,进行了归纳和分析.结果 与结论大量临床研究显示,重叠药物洗脱支架的使用在降低再狭窄的同时不会增加心梗或心脏病发作的风险.并且随着重叠药物洗脱支架的大量应用和备受关注,美国食品药品监督管理局(FDA)也颁布了非临床试验要求指南,为广大生产商针对重叠药物洗脱支架的临床前和临床研究进行了指导及规范.
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| 关 键 词： | 药物洗脱支架 重叠 冠状动脉 长病变 |
Clinical Investigation and Nonclinical Evaluation of Overlapping Drug-Eluting Coronary Stents |
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| Xu Wei,Wang Chunren.Clinical Investigation and Nonclinical Evaluation of Overlapping Drug-Eluting Coronary Stents[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2009,23(12). |
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| Authors: | Xu Wei Wang Chunren |
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