中国糖尿病视网膜病变临床试验注册现状分析

目的 分析中国临床试验注册中心（ChiCTR）糖尿病视网膜病变（DR）相关临床研究的现状。方法 检索ChiCTR建库至2022年8月8日注册的DR临床试验，并对相关信息进行汇总分析。结果 最终纳入研究125项，包括干预性研究45项、观察性研究39项、诊断试验17项、病因学/相关因素研究12项、基础科学研究10项、筛查2项。地域覆盖20个省级行政区，涉及74家临床试验机构，招募总样本量314,445例。经费来源主要为地方财政31项、自筹26项、医院资助经费23项等。研究设计最多的为随机平行对照试验，其中仅7项研究使用盲法。干预措施主要有中医药相关治疗、抗血管内皮生长因子治疗联合玻璃体切割术、不同形式玻璃体切割术、全视网膜光凝术等。结论 我国DR注册临床试验呈多样化特点，中医药参与治疗DR特色明显。近年来我国DR临床试验注册数量呈明显上升趋势，但存在注册地区不均衡、资料不完整、以及研究设计欠严谨规范等不足。