单剂赛尼哌联合低剂量普乐可复预防肾移植急性排斥反应的临床观察

目的 :观察单剂赛尼哌联合低剂量普乐可复 (FK5 0 6)对肾移植急性排斥反应 (AR)的预防作用及其安全性。方法 :将同期首次肾移植受者随机分成两组 ,每组 2 0例。 (1)观察组 (单剂赛尼哌联合低剂量FK 5 0 6+MMF+Pred) ;(2 )对照组 (常规剂量FK5 0 6+MMF +Pred)。两组受者HLA错配≤ 3 ,CDC及PRA试验均阴性 ,且两组间性别、年龄、原发病、冷热缺血时间、血透时间、HBsAg阳性率均无统计学差异。应用微粒子酶免疫分析法测定所有受者口服FK5 0 6后 12h的血药谷浓度 ,观察组和对照组谷浓度的控制范围分别为 5～ 10 μg/L和 10～ 15 μg/L。观察术后 60d排斥反应的发生、药物的肾毒性和肝功能异常情况。结果 :观察组和对照组谷浓度均值分别为 (7 2±2 6) μg/L和 (12 1± 3 8) μg/L ,两组全血FK5 0 6谷浓度均值差异具有显著性 (P <0 0 5 )。术后发生急性排斥反应 ,观察组 1例次 ,对照组 2例次 (P >0 0 5 ) ;肾毒性 ,观察组 0例次 ,对照组 5例次 (P <0 0 5 ) ;肝功能异常 ,观察组4例次 ,对照组 6例次 (P >0 0 5 )。结论 :术前使用单剂赛尼哌 ,术后FK5 0 6谷浓度维持在 5～ 10 μg/L水平 ,既能有效预防AR发生 ,又能减少FK5 0 6的肾毒性