小儿化痰口服液质量标准研究

目的:建立本院自制制剂"小儿化痰口服液"的质量标准,从而使其质量可控。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的麻黄、黄芩、白芍进行薄层色谱鉴别。经色谱条件优化,采用高效液相色谱法对"小儿化痰口服液"中麻黄中盐酸麻黄碱、白芍中芍药苷、黄芩中黄芩苷的含量进行测定。结果:本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)计,不少于0.50mg;含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不少于0.60mg;含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不少于6.50mg。结论:所建立的鉴别方法专属性强,薄层色谱斑点分离良好;定量方法分离效果好,灵敏度高,重现性好,简便、准确。定量标准具有针对性,可以作为"小儿化痰口服液"的质量控制方法。