| 制药企业质量风险管理 |
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| 引用本文： | 刘天宇,王博妍. 制药企业质量风险管理[J]. 中国医药科学, 2013, 0(1): 161-162 |
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| 作者姓名： | 刘天宇 王博妍 |
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| 作者单位： | 哈尔滨三联药业有限公司;哈药集团三精制药股份有限公司 |
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| 摘 要： | 药品是一种特殊商品,药品生产受政策、法规、市场等多种外部因素影响,也受人员、环境、管理等各种内部条件制约。为了加强药品生产管理和质量控制,最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染,有效地防止混淆和差错,确保持续稳定地生产出符合要求的产品,2010版GMP增加了"质量风险管理"概念。从风险管理角度入手,分析制药企业在新形势、新要求下如何对生产过程中存在的质量风险进行有效管理,是提高产品质量的关键。
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| 关 键 词： | 制药企业 质量风险 管理 |
Quality risk management in pharmaceutical enterprise |
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| LIU Tianyu,WANG Boyan. Quality risk management in pharmaceutical enterprise[J]. China Medicine and Pharmacy, 2013, 0(1): 161-162 |
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| Authors: | LIU Tianyu WANG Boyan |
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| Affiliation: | 1.Medisan Pharmaceutical Co.,Ltd.Harbin,Harbin 150025,China;2.Harbin Pharmaceutical Group Sanchine Pharmaceutical Sharcholding Co.,Ltd,Harbin 150069,China |
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| Abstract: | |
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