药品说明书安全项现状分析 |
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引用本文: | 张昕,刘亚敏,张秋红,关晓银.药品说明书安全项现状分析[J].中国医药指南,2011,9(32):464-465. |
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作者姓名: | 张昕 刘亚敏 张秋红 关晓银 |
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作者单位: | 北京市结核病胸部肿瘤研究所,北京,101149 |
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摘 要: | 目的探讨药品说明书中安全项目缺项状况及危害。方法随机抽取临床使用的442份药品说明书,其中国产药品351份,合资药品41份。进口药品50份,对其安全项:成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计。结果药品说明书安全项缺项由高依次为:儿童用药、药物过量、老年用药、孕妇及哺乳期妇女。结论药品说明书中药品的关键安全数据和信息空缺对指导临床安全、合理用药不利,具有潜在用药安全问题。
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关 键 词: | 药品说明书 安全项 调查分析 |
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