| 梯度洗脱HPLC法测定盐酸头孢甲肟原料药及注射粉末的有关物质 |
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| 引用本文： | 阮丹,王红波,王建.梯度洗脱HPLC法测定盐酸头孢甲肟原料药及注射粉末的有关物质[J].中国抗生素杂志,2012,37(11):843-846,884. |
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| 作者姓名： | 阮丹 王红波 王建 |
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| 作者单位： | 1. 浙江工业大学,杭州,310004
2. 浙江省食品药品检验所,杭州,310004 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会国家药品标准提高研究项目 |
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| 摘 要： | 目的建立梯度洗脱HPLC法,测定盐酸头孢甲肟原料药及其注射粉末的有关物质。方法采用AlltimaC18(250×4.6mm,5μm)柱,流动相A为水-冰醋酸-乙腈(85:1.7:15),流动相B为水-冰醋酸-乙腈(50:1.7:50),流速为1.0mL/min,线性梯度洗脱,检测波长为254nm。结果盐酸头孢甲肟与4种中间体、副产物完全分离。重复性RSD为2.9%,检测限为0.01～0.1μg/mL。结论方法简便、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制。
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| 关 键 词： | 盐酸头孢甲肟 有关物质 高效液相色谱法 梯度洗脱 |
Gradient HPLC determination of related substances of cefmenoxime hydrochloride drug substance and its sterillized powder for injection |
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| Ruan Dan
,
Wang Hong-bo
,
Wang Jian.Gradient HPLC determination of related substances of cefmenoxime hydrochloride drug substance and its sterillized powder for injection[J].Chinese Journal of Antibiotics,2012,37(11):843-846,884. |
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| Authors: | Ruan Dan Wang Hong-bo Wang Jian |
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| Institution: | 1 Zhejiang University of Technology,Hangzhou 310004;2 Zhejiang Institute for Drug Control,Hangzhou 310004) |
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