多单元口崩脉冲控释片的研制.Ⅲ.盐酸地尔硫(卓)脉冲小丸口崩片的释药机制及其初步体内评价 |
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作者姓名: | 梁超峰 周焘 陈桐楷 郑映燕 钟国平 |
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作者单位: | 1. 广州医药工业研究院,广东广州,510240 2. 中山大学药学院,广东广州,510006 |
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摘 要: | 测定了3批盐酸地尔硫(卓)脉冲控释小丸口崩片的体外药物释放曲线,并采用不同的数学模型进行拟合,探讨其释药机制.结果表明,本品在4h内的累积释放率低于10%,0~24h的体外释放度用零级模型拟合效果较好,5~24h的体外释放度用Higuchi模型拟合效果较好.并考察其与市售控释胶囊(Herbesser,参比制剂)在6名健康志愿者体内的药动学.结果表明,与参比制剂相比,本品在体内的释药较参比制剂推迟4~5 h,达到了预设的脉冲和控释效果.用Loo-Riegelman法计算本品体内吸收率,并与相应时间的体外释放数据进行线性回归,所得方程的相关系数为0.997 0,提示其体内外具有显著的相关性.
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关 键 词: | 盐酸地尔硫(卓) 脉冲控释小丸 口崩片 释药机制 药动学 体内外相关性 |
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