| HPLC-ELSD法测定注射用盐酸大观霉素的含量及有关物质 |
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| 引用本文： | 巩丽萍,杨娜,刘琦,谢元超. HPLC-ELSD法测定注射用盐酸大观霉素的含量及有关物质[J]. 中国抗生素杂志, 2013, 38(9) |
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| 作者姓名： | 巩丽萍 杨娜 刘琦 谢元超 |
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| 作者单位： | 山东省食品药品检验所,济南,250101 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会国家药品标准提高研究项目;项目编号:1015 |
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| 摘 要： | 目的 建立测定注射用盐酸大观霉素的含量及有关物质的方法.方法 色谱柱:Agilent SB C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.07mol/L七氟丁酸溶液-乙腈(83∶17);漂移管温度:105℃,载气流速为1.5L/min.结果 大观霉素在0.0175～0.210 mg/mL范围内,进样量的对数值与峰面积对数值线性关系良好,r=0.9998,最低检测限53ng,供试品在溶液中稳定性差.平均加样回收率为分别为100.4％(n=9),RSD为1.6％.结论 本方法准确、简便,重现性好,可用于注射用盐酸大观霉素的质量控制.
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| 关 键 词： | 大观霉素 高效液相色谱法 蒸发光散射检测 含量测定 有关物质 |
Content determination of spectinomycin hydrochloride for injection by HPLC-ELSD |
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| Gong Li-ping , Yang Na , Liu Qi , Xie Yuan-chao. Content determination of spectinomycin hydrochloride for injection by HPLC-ELSD[J]. Chinese Journal of Antibiotics, 2013, 38(9) |
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| Authors: | Gong Li-ping Yang Na Liu Qi Xie Yuan-chao |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Spectinomycin hydrochloride HPLC ELSD Content determination Related substance |
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