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| 埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备与质量控制 | |
| 引用本文： | 高梓真.埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备与质量控制[J].北方药学,2017,14(1). |
| 作者姓名： | 高梓真 |
| 作者单位： | 江苏恩华药业股份有限公司 徐州 221000 |
| 摘 要： | 目的:制备埃索美拉唑镁的肠溶微丸,并建立起埃索美拉唑镁肠溶微丸的质量控制方法.方法:采用流化床底喷包衣的方法,制备出埃索美拉唑镁肠溶微丸,同时评价其体外药物的耐酸力和释放度.结果:自制的埃索美拉唑镁肠溶微丸在pH 1.2的HCl中1h累积释放率小于2%,在pH 6.8的人工肠液中1h累积释放率大于85%.结论:在人工胃酸中,制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸耐酸力较好;在人工肠液中,溶出较完全且迅速,说明该方法稳定可靠,可推广. |
| 关 键 词： | 埃索美拉唑镁 肠溶微丸 质量控制 |
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