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北京地区80家企业实施新版GMP现状调查(上)
作者姓名:孔莉  张凤梅  宋然然
作者单位:1. 北京市药品监督管理局海淀分局
2. 北京市药品监督管理局
摘    要:2011年3月1日,《药品生产质量管理规范》(2010年修订)即新版GMP已开始实施,新版GMP任给制药行业带来发展机遇的同时,也带来了挑战。推进新版GMP的难点有哪蝗?药品生产企业GMP执行现状如何?药品监督管理部门应该如何引导企业贯彻新版GMP的要求?2011年2月~2011年8月,

关 键 词:药品生产企业  GMP  北京地区  《药品生产质量管理规范》  药品监督管理部门  调查  制药行业
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