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| 经济合作与发展组织良好实验室规范解析 | |
| 引用本文： | 刘鹤,田晓娟,李铮,佟利家.经济合作与发展组织良好实验室规范解析[J].首都医药,2011(24):6-6. |
| 作者姓名： | 刘鹤 田晓娟 李铮 佟利家 |
| 作者单位： | 北京市药品审评中心,100053 |
| 摘 要： | 良好实验室规范(Good Laboratory Practice,GLP)中文直译为优良实验室规范。是有关登记试验的设计、实施、审查、记录、归档和报告等的组织过程和条件的一种质量管理体系,用以保证向登记管理部门提交的安全性评价数据的准确性、可靠性和溯源性。GLP是于20世纪70年代后期登上监管法规舞台的,主要针对的是制药公司和他们雇用的合同试验机 |
| 关 键 词： | 良好实验室规范 GLP 经合组织 OECD 实验室管理 |
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