| 奥拉西坦治疗脑器质性综合征随机双盲对照多中心研究 |
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| 作者姓名： | 王淑贞 迟兆富 郭洪志 张镛 罗本燕 裴海涛 邢成名 孙瑞元 |
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| 作者单位： | 山东大学齐鲁医院,济南,250012 山东大学齐鲁医院,济南,250012 山东大学齐鲁医院,济南,250012 山东省立医院,济南,250021 浙江大学医学院附属第一医院,杭州,310003 青岛大学医学院附属医院,山东,青岛,266003 青岛市立医院,山东,青岛,266011 安徽省药物临床评价中心,安徽,芜湖,241001 |
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| 摘 要： | 目的 验证和评价奥拉西坦注射液(欧兰同)治疗脑器质性综合征的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机双盲、平行对照的研究方法,分别给予试验组(n=110)和对照组(n=110)病人奥拉西坦注射液6 g或吡拉西坦注射液6 g,均用氯化钠注射液250 mL稀释后iv.gtt,qd,连续使用21 d.观察两组病人在治疗前后神经功能缺损程度评分(NDS)、格拉斯哥昏迷量表(GCS)、简易智能状态检查量表(MMSE)及Blessed-Roth评分差值的变化;同时观察两组病人不良反应并进行实验室检查.结果 奥拉西坦组对NDS、MMSE、Blessed-Both改善程度明显优于吡拉西坦组(P＜0.01),GCS量表总评分变化值组间比较无显著性差异(P＞0.05).奥拉西坦组无不良事件发生,吡拉西坦组不良事件发生率0.909%,两组比较差别无统计学意义,两组均无严重不良事件发生.结论 奥拉西坦注射液(欧兰同)对脑器质性综合症疗效显著优于吡拉西坦注射液,安全性好.
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| 关 键 词： | 奥拉西坦 脑器质性综合征 药物疗法 多中心研究 随机对照试验 双盲法 |
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