《中医药法》与《药品管理法》有关中药保护衔接机制研究

就中药保护与发展而言，《中医药法》与《药品管理法》属于特别法和一般法的关系，但也存在各自不同的适用法域。中药治理现代化及中药依法行政要求两法协调衔接，且初步形成了相关的协调衔接机制，但两法有效协调衔接还存在现实困境。构建两法协调衔接机制的核心要素应坚持职权法定、合目的性、合理性原则，应以权责明晰、程序规范、运转顺畅为建构标准。构建两法协调机制应当考虑的重要事项主要包括：抓好中药质量源头管理、优化中药审评审批管理、完善医疗机构临方炮制中药饮片管理、细化以传统工艺配制的院内制剂备案管理。