| 基于QbD理念的散偏汤提取工艺设计空间预测 |
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| 引用本文： | 孙萌,刘雪纯,赵玥瑛,张晴,席铖,董爽,张馨雨,杜守颖,白洁,陆洋.基于QbD理念的散偏汤提取工艺设计空间预测[J].中国现代中药,2024,26(2):348-356. |
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| 作者姓名： | 孙萌 刘雪纯 赵玥瑛 张晴 席铖 董爽 张馨雨 杜守颖 白洁 陆洋 |
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| 作者单位： | 北京中医药大学 中药学院，北京 102488 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金项目（82173989） |
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| 摘 要： | 目的 预测散偏汤提取工艺的设计空间。方法 基于质量源于设计和设计空间理念，采用鱼骨图结合失效模型与效应分析的方法确定提取次数、提取时间、加水倍量为散偏汤提取工艺的关键工艺参数，以阿魏酸、芥子碱硫氰酸盐、甘草苷、甘草酸的含量及出膏率为关键质量属性，采用Box-Behnken响应面法试验设计拟合数学模型，考察其相互关系，建立散偏汤提取工艺设计空间。结果 依据数学模型建立了散偏汤提取工艺设计空间，在此空间内取点验证，发现单个处方阿魏酸、芥子碱硫氰酸盐、甘草苷、甘草酸的质量分数分别为0.450‰、0.787‰、0.248‰、0.451‰，出膏率为23.83%，符合关键质量属性的要求。结论 建立的设计空间可为散偏汤放大生产和质量控制提供参考。
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| 关 键 词： | 质量源于设计 设计空间 散偏汤 提取工艺 |
| 收稿时间： | 2023/2/22 0:00:00 |
Prediction of Extraction Process Design Space of Sanpian Decoction based on Quality by Design |
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| SUN Meng,LIU Xue-chun,ZHAO Yue-ying,ZHANG Qing,XI Cheng,DONG Shuang,ZHANG Xin-yu,DU Shou-ying,BAI Jie,LU Yang.Prediction of Extraction Process Design Space of Sanpian Decoction based on Quality by Design[J].Modern Chinese Medicine,2024,26(2):348-356. |
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| Authors: | SUN Meng LIU Xue-chun ZHAO Yue-ying ZHANG Qing XI Cheng DONG Shuang ZHANG Xin-yu DU Shou-ying BAI Jie LU Yang |
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| Institution: | School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102488, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | quality by design design space Sanpian Decoction extraction process |
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