热毒宁注射液多指标成分的一测多评法同时测定 |
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引用本文: | 崔小弟,李执栋,徐芳芳,程文娟,刘丹丹,王怀涛,萧伟.热毒宁注射液多指标成分的一测多评法同时测定[J].时珍国医国药,2019(5). |
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作者姓名: | 崔小弟 李执栋 徐芳芳 程文娟 刘丹丹 王怀涛 萧伟 |
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作者单位: | 江苏康缘药业股份有限公司;中药提取精制新技术重点研究室;中药制药过程新技术国家重点实验室 |
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摘 要: | 目的建立一测多评法(QAMS)同时测定热毒宁注射液中有机酸类(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C)和环烯醚萜苷类(京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、断氧化马钱子苷)两类活性成分含量的分析方法。方法以绿原酸为参照物测定新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C的相对校正因子(f),以栀子苷为参照物测定京尼平龙胆双糖苷、断氧化马钱子苷的相对校正因子(f)。通过f计算热毒宁注射液中9种成分的含量并进行验证,比较该法与外标法(ESM)测得活性成分含量的差异。结果两种方法测得热毒宁注射液的9种成分含量间无显著性差异,RSD 5%。结论一测多评法可快速、准确、可靠的用于热毒宁注射液的质量控制。
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